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最新消息 > 大連市市場監督管理局發布2019年藥品醫療器械典型案例

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關東有雪發布時間:06-1018:081莊河市大鄭鎮鐘屯村衛生室使用劣藥“清火片”案經抽查檢驗,莊河市大鄭鎮鐘屯村衛生室使用的“清火片”質量不符合規定。經查,該衛生室使用的劣藥系從沈陽諾亞醫藥有限公司購進,購進數量20盒,已全部使用,該衛生室履行了查驗等管理。該衛生室使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第四十九條第一款、第三款、第(六)項的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規定,莊河市市場監管局依據《關于<藥品管理法><藥品管理法實施條例>“違法所得”問題的批復》(國食藥監法[2007]74號)給予當事人沒收違法所得64元整的行政處罰,并將該案移送至沈陽市市場監管局。2大連愛瑞視眼科診所有限公司未經許可從事第三類醫療器械經營活動案大連愛瑞視眼科診所有限公司,在沒有取得“醫療器械許可證”的情況下,對顧客購買的“角膜塑形硬性透氣接觸鏡”進行了售后服務,為其更換了鏡片,該鏡片是三類醫療器械。當事人的上述行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第三十一條的規定,屬于未經許可從事第三類醫療器械經營活動的違法行為。依據《醫療器械監督管理條例》第六十三條第一款第三項、《遼寧省食品藥品監督管理領域規范行政處罰裁量權辦法》第十五條第一款第(二)、(四)、(六)項和遼寧省食品藥品行政處罰裁量基準(醫療器械)的規定,西崗區市場監管局責令當事人改正違法行為并對當事人作出罰款人民幣5000元處罰。3遼寧御旋堂醫藥連鎖有限公司大連孛蘭大藥房未按照《藥品經營質量管理規范》經營藥品案2019年10月16日,執法人員對遼寧御旋堂醫藥連鎖有限公司大連孛蘭大藥房實施現場檢查,發現當事人存在:無法提供備份的陰涼柜電子數據;靠近窗戶柜臺里的藥品被陽光直射;“蒲地藍消炎口服液”屬于處方藥,與非處方藥混合擺放;“伊可新維生素AD滴劑”儲存要求在陰涼(不超過20℃)干燥處保存,被陳列在貨架上未放入藥品陰涼柜內,現場溫濕度計顯示溫度為21℃;執業藥師未在崗履職等問題。執法人員當場下達《責令改正通知書》(大普市監藥品責改[2019]49號),2019年10月30號,普蘭店區市場監管局執法人員對當事人進行復核檢查,當事人部分問題未被改正。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十六條、《藥品經營質量管理規范》第一百四十二條、第一百六十一條第一款第(一)項和第(三)項的規定,構成了違反藥品經營質量管理規范經營藥品違法行為。依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第七十八條的規定,普蘭店區市場監管局對當事人作出停業整頓3天,并處罰款9600元的行政處罰。4瓦房店市中心醫院使用不符合質量標準中藥飲片“白薇”案瓦房店市中心醫院使用的白薇(批號:150801),經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,結果為【性狀】、【鑒別】項下“應檢出白薇”、【檢查】項下“雜質”不符合規定。經調查,該醫院從合法渠道購進藥品,履行了驗收等工作,票據等資料齊全。該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第四十八條第一款、第二款(二)項“有下列情形之一的,為假藥:……(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。”的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規定,瓦房店市市場監管局給予沒收假藥白薇850克、沒收違法所得84.04元的行政處罰,該案件涉假有關問題,已移送公安部門。5長海縣廣鹿鄉誠信藥房未憑處方銷售處方藥“復方甘草片”案2018年11月1日,執法人員對長海縣某藥房日常監督檢查中發現,該藥房購進藥品未筆筆索要發票、未使用計算機系統對藥品進行購銷存管理和養護以及未憑處方銷售處方藥“復方甘草片”的行為,該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第十六條第一款、《藥品流通監督管理辦法》第十八條第一款的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第七十八條、《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第一款的規定當場給予該藥房責令改正并警告的處罰。2019年1月22日,在對該藥房進行復核檢查時發現,該藥房仍存在未憑處方銷售處方藥“復方甘草片”的行為。長海縣市場監督管理局于2019年1月22日對該藥房涉嫌未憑處方銷售處方藥“復方甘草片”案立案調查,依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條及《遼寧省食品藥品監督管理系統規范行政處罰裁量權辦法》相關規定,給予該藥房罰款500元的行政處罰。6大連長興島經濟區長興島辦事處俊豐內科診所使用劣藥“紅花”大連長興島經濟區長興島辦事處俊豐內科診所使用的紅花(批號:171201),經大連市藥品檢驗所檢驗,發現部分蟲蛀,有活蟲,不符合標準規定。該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第四十九條第一款、第三款第(六)項的規定。根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,長興島區市場監管局給予當事人沒收銷售紅花違法所得120元、處違法銷售紅花貨值金額(200元)3倍罰款600元的行政處罰。7大連市旅順口區華寶堂大藥房從非法渠道購進藥品案2019年4月11日,執法人員對大連市旅順口區華寶堂大藥房進行日常監督檢查,發現該藥房經營的“復方丹參滴丸”等四種藥品不能提供供貨商資質證明材料、藥品隨貨同行單及發票等,為從非法渠道購進的藥品。該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第三十四條的規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015修正)第七十九條的規定,旅順口區市場監管局給予大連市旅順口區華寶堂大藥房沒收違法購進的藥品14盒、處以違法購進藥品貨值金額4倍罰款1092元。大連市場監管文綜:安景元來源:執法稽查局

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